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La qualité : une démarche structurante et sécurisante

La mise en place d'un système qualité et son maintien dans le temps est la garantie de pouvoir démontrer à tout moment que l'on respecte les standards de la profession et les exigences réglementaires, notamment sur les volets maintenance et vigilance. L'obtention d'une certification ISO 9001 en est l'aboutissement.

Carnet de notes

Accompagnement qualité

Fort de mon expérience de 20 ans en tant que dirigeant d'une entreprise certifiée ISO 9001 et ISO 13485 et de responsable qualité, je suis en mesure de vous accompagner dans la mise en place et le suivi de votre système qualité : formation du personnel, mise en place de tableaux de bord, rédaction de documents (procédures, enregistrements, etc.)

Autant d'éléments indispensables à une reconnaissance interne de son savoir-faire mais aussi externe lors d'inspections menées par les autorités compétentes.

Audits à blanc

Mener des audits à blanc en anticipation des inspections des autorités compétentes, c'est s'assurer d'être dans une bonne dynamique d'amélioration de ses pratiques et de corriger d'éventuels écarts.

  • Audit référentiel maintenance

  • Audit référentiel vigilance

  • Audit référentiel retraitement des dispositifs médicaux

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